医疗器械对 O 型圈的安全性、稳定性及生物相容性要求严苛，氟橡胶因耐温性(-20℃至 200℃)、化学惰性及不溶性微粒控制优势，成为高端器械的首选材料，其核心特性体现在三个维度。

　　生物相容性是基础要求，符合 ISO 10993 标准的氟橡胶 O 型圈需通过细胞毒性、皮肤致敏及急性全身毒性测试。通过采用无胺类硫化体系(以过氧化物为硫化剂)，可将可萃取物含量控制在 0.1mg/cm² 以下，避免传统胺类硫化剂残留导致的组织刺激反应。在心脏瓣膜模拟器中，氟橡胶 O 型圈的溶血率低于 0.5%，满足血液接触类器械要求。

　　洁净度控制方面，需经过 10 级洁净室环境下的精密成型，采用模压后等离子体表面处理工艺，去除表面游离氟离子(残留量<0.01ppm)，并通过 121℃高压蒸汽灭菌 20 次后仍保持密封性能(泄漏率<1×10⁻⁹ Pa・m³/s)。某输液泵用氟橡胶 O 型圈经 500 次 γ 射线灭菌后，邵氏硬度变化量仅为 3A，弹性回复率保持 90% 以上。

　　微尺度密封特性显著，在微创手术器械中，氟橡胶可加工成截面直径 0.5mm 的微型 O 型圈，通过精密模压控制尺寸公差在 ±0.02mm 内，配合表面粗糙度 Ra≤0.8μm 的密封槽，实现 0.1MPa 压力下的零泄漏，满足腹腔镜器械的高气密性要求。